Tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm kiểm soát các yếu tố có thể gây ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng sản phẩm nhằm hướng đến mục đích sản phẩm được sản xuất ra có chất lượng tốt. Trước khi đầu tư hoặc lập kế hoạch cho các dự án cần chú ý đến các tiêu chuẩn GMP để đảm bảo uy tín cho doanh nghiệp.
Tìm hiểu các khái niệm về tiêu chuẩn GMP
Tiêu chuẩn GMP là hệ thống các tiêu chuẩn thực hành sản xuất với mục đích kiểm soát các yếu tố có thể gây ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng của sản phẩm, nhằm đảm bảo sản phẩm đến tay người tiêu dùng đạt chất lượng tốt nhất.
Tiêu chuẩn này cần phải xác định rõ, đây là tiêu chuẩn có liên quan đến mọi khía cạnh của quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng, cũng như quản lý các mối nguy từ việc thiết kế, lắp đặt nhà xưởng, trang thiết bị máy móc, dụng cụ chế biến, nguyên liệu đầu vào đến quy cách đóng gói, bao bì, chế biến, bảo quản cũng như việc đào tạo và vệ sinh của nhân viên,…
Việc kiểm soát này giúp đem lại phương thức quản lý chất lượng theo logic, có hệ thống, làm việc khoa học và giảm thiểu được những rủi ro trong kinh doanh.
Đặc biệt, đối với các doanh nghiệp sản xuất thuốc càng cần phải tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP. Với yêu cầu khắt khe của thị trường thuốc hiện nay, các doanh nghiệp dược phẩm cần áp dụng tiêu chuẩn để có thể đảm bảo điều kiện về kỹ thuật và quản lý để tạo ra những sản phẩm chất lượng, an toàn.
Những điều cần biết về tiêu chuẩn GMP
Các lĩnh vực áp dụng tiêu chuẩn GMP
Tại nước ta tiêu chuẩn GMP được áp dụng bắt buộc trong các lĩnh vực sản xuất, chế biến, kinh doanh các sản phẩm có yêu cầu cao về điều kiện vệ sinh như:
- Thiết bị y tế
- Mỹ phẩm
- Dược phẩm
- Thực phẩm
Các yêu cầu trong tiêu chuẩn GMP
Yêu cầu về điều kiện vệ sinh: Bao gồm kiểm soát vệ sinh nơi sản xuất và môi trường. Các thiết bị dụng cụ phục vụ sản xuất phải đảm bảo tiêu chuẩn. Xây dựng về xử lý nước dùng sản xuất và quá trình xử lý nước thải, rác thải,… Vệ sinh môi trường xung quanh là tiền đề đảm bảo an toàn các sản phẩm.
Yêu cầu về nhà xưởng và phương tiện chế biến: Theo tiêu chuẩn GMP, khu nhà xưởng và các phương tiện phục vụ việc chế biến sản phẩm phải được thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp để tạo ra những sản phẩm chất lượng. Lắp đặt theo đúng trình tự dây chuyền công nghệ sản xuất.
Yêu cầu về quá trình chế biến: Xây dựng chặt chẽ quá trình chế biến, kiểm soát chất lượng từ các khâu chuẩn bị nguyên vật liệu, sản xuất, giám sát hoạt động vệ sinh, phòng ngừa sản phẩm có thể nhiễm bẩn, thử nghiệm các chỉ tiêu vi sinh, hóa học, tạp chất ở khâu cần thiết để xác định nguy cơ lây nhiễm.
Yêu cầu về sức khỏe người lao động: Thực hiện khám sức khỏe thường xuyên đối với người lao động theo đúng thời gian quy định để phát hiện kịp thời. Người tiếp xúc trực tiếp đặc biệt phải thực hiện nghiêm ngặt quy định này.
Yêu cầu về kiểm soát quá trình bảo quản và phân phối sản phẩm: Đưa ra các yêu cầu về việc vận chuyển và bảo quản sao cho thành phẩm phải đảm bảo không bị nhiễm bẩn bởi các tác nhân vật lý, hóa học, vi sinh, không thay đổi chất lượng,…
Lợi ích của tiêu chuẩn GMP với người tiêu dùng
Các sản phẩm được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP được kiểm tra nghiêm ngặt theo các yêu cầu vì vậy khi sử dụng các sản phẩm đạt tiêu chuẩn sẽ đảm bảo về chất lượng như mong muốn của người tiêu dùng.
Áp dụng tiêu chuẩn GMP giúp người tiêu dùng có thể an tâm hơn trong việc lựa chọn sản phẩm đặc biệt là các sản phẩm liên quan trực tiếp đến sức khỏe. Giúp giảm thiểu các trường hợp mua phải hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng chưa kiểm định từ đó nâng cao hiệu quả kiểm soát an toàn.
Tiêu chuẩn giúp người tiêu dùng đánh giá tất cả các quy trình sản xuất đến quy trình bảo quản mà việc này người tiêu dùng khó phát hiện được thông qua mắt nhìn bình thường.
Liên hệ tư vấn và đặt hàng
CÔNG TY TNHH MÁY MÓC KWT VIỆT NAM
+ Địa chỉ: 18 Đường số 24A , Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM
+ ĐT: 028. 3755 3871 – Hotline: 0909 977 241
+ Mã số thuế : 0313040931
+ Email: [email protected]
+ Website: https://kwt.com.vn
